一、 质量管理部门独立的重要性

制造企业内部总会有两种声音:“产品是检验出来的”、“产品是生产出来”。生产部门、质量部门分别代表着成本、质量，双方之间的博弈取决于企业领导。制造企业将质量部门与生产部门合并，在一定程度上可以降低公司的管理成本，但是在产品质量与生产产生较大冲突时，质量管理人员的合规意识、原则受制于上层领导，势必成为弱势的一方，使命感、责任心的逐渐散失，质量管理形同虚设。必须提出的是，质量管理也是能取得经济效益的。产品一次合格能反馈企业的质量保证能力水平，也能避免产品返工所造成的质量成本，同时还能节省市场上质量异常投诉造成的售后服务成本;企业内部组织QCC活动能够持续提升企业现有的制造水平，可以持续降低企业的制造成本;企业员工质量意识的持续提高更是保障企业在市场上拥有高质量竞争力的无形资产。

质量管理体系的建议及维护离不开独立的质量管理部门。制造企业需要制定质量方针及质量目标，运行质量监控、质量抽检、质量风险评估及改进等活动，以保证企业生产出来产品始终符合法律法规，并在人民日益增长的美好生活需求下持续生产出买方认可的产品。质量领导、质量体系、质量文化决定着企业职工对产品质量管控的重视程度，所以企业管理者应该对质量管理活动给予高度重视和支持。

二、质量管理体系的建立与运行

质量管理体系的建立首先是企业内部职能部门的确定，合理地设定组织机构才能建立起高效的质量管理程序，也是质量管理一体化的前提。反之，企业人员配置及权限不清，易造成企业内部职员执行力低下，项目无法落实等状况。产品的制造过程可以用“输入”到“过程”到“输出”来概括，产品的品质监控环节有;供应商管理、来料检验、生产过程监控、成品检测、入库出货管理、市场反馈。各个监控环制定相对应的制度文件，将制造流程进行规范化、标准化，并建立可追溯系统。可追溯系统应该如实、有效地反馈关造产品整个流程所涉及的人、机、料、法、环、测六大要素。

质量管理人员负责企业内部质量活动的策划及实施，应该固定公司的质量方针，确定企业的质量目标。并将质量目标分解到采购、生产、仓储等职能部门，各部门对其质量监控环节进行风险评估，制定并实施质量保证计划。质量管理部门在监控企业内部质量管理体系运行时，应该做到以下几点:

1、 根据质量保证计划定期对各部门的执行情况选行考核，以持续提升产品质量水平为原则，积极促进企业内部质量保证能力持续提升；

2、 对供应商进行考核，确保其资质能力、制造水平、质量保证能力能达到企业要求；

3、 质量监控全员参与，对各个岗位的员工进行质量知识培训，建立员工质量培训档案，日常监督其操作过程按照企业制度标准文件执行。确保员工达到上岗要求；

4、 新产品、新工艺的变更验证，对于产品在制造过程出现“变量”时，对人、机、料、法、环、测六大因素进行重新评估；

5、 产品制造过程质量要求的有传达并监督其落实情况，不合格品的处置、根本原因分析、纠正预防措施制定并落实;

6、 工序控制能力CPK日标的制定及考核，质量数据的统计及分析，市场质量异常反馈的分析及改善;

7、 定期召开质量分析会。将企业内部的质量状况向企业管理者及各部门进行阶段性汇报，引起企业领导者及员工对于产品质量的重视;

8、 组织企业内部的质量管理体系评审，根据审核计划对质量管理体系进行阶段性评估。

三、制造业在质量管理上容易出现的问题及处理

1、文化素质水平相对低下的一线员工，产量决定他们的薪酬，所以在日常制造过程中，一线员工往往持有赶产量的心态，容易忽略企业制定的质量管控要求，从而导致质量异常的发生。所以生产部门应该对每个班组或者生产线上配备一名经过严格质量知识培训的管理人员，同时质量管理部门应该在各个监控环节安排质量检测人员，并规定奖惩制度、及岗位考核制度。

2、人员流动性大，培训难度大。绝大多数制造业受行业淡旺季、市场行情变动等影响，企业员工频繁更替对于人数基础大的制造企业来说，质量管理面临巨大挑战。企业应该根据以往人员变动的情况建立人员储备机制，制定新员工入职培训流程、员工离职前工作交接表等。对于急需安排上岗的基层员工，企业应该制定相对应的质量控制方案及阶段性考核制度。

3、同样的质量异常重复发生。一方面，考核制度都是责任到人，但是质量异常的纠正与预防再次发生不应该局限于发生此次异常所涉及的人、机、料、法、环，企业应该强化举一反三的能力。另一方面，质量改善是持续的过程，企业应该对每次质量异常制定的纠正与预防报告进行阶段性验证。

四、结语

制造企业应该不断提升本身的工业化、信息化水平，推动两化融合方针，企业可以引进全自动生产一体化设备、在线监测系统、ERP软件系统、MES 系统，各个系统进行信息融合，减少企业对制造人员的依赖，企业的质量管理保证能力将得到显著提升。

撰稿人：赵帅奇